The best Side of nvesatim
The best Side of nvesatim
Blog Article
Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.
Because medical trials are conducted beneath extensively various circumstances, adverse response rates observed during the clinical trials of a drug can not be immediately as opposed with prices during the clinical trials of A different drug and could not reflect the costs noticed in scientific exercise.
Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.
Hold NIVESTYM in the original carton to guard from light-weight or physical problems. Will not leave NIVESTYM in direct daylight. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is often a leukocyte advancement aspect indicated to: lower the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers drugs related to a major incidence of significant neutropenia with fever; decrease the time and energy to neutrophil Restoration plus the length of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy cure of people with acute myeloid leukemia (AML); reduce the duration of neutropenia and neutropenia-related scientific sequelae??e.|Adverse events with ??two% better incidence in filgrastim clients compared to placebo and associated with the sequelae of the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement on the spleen could take place. Signs and symptoms include remaining upper quadrant abdominal agony or still left shoulder discomfort. Recommend patients to report pain in these parts to their doctor promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek nvesatim Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to demonstrate they can measure the dose and administer the product or service efficiently, you'll want to look at whether the client is definitely an ideal prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would take advantage of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|In case you are obtaining NIVESTYM as you are also receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected no less than 24 several hours right before or 24 hrs right after your dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus with the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching clients within the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that individuals realize the correct volume to become administered since the concentration of NIVESTYM differs between the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells might be produced in the marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been properly studiedâ???as well as constrained data out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers following chemotherapy are just like Individuals in Grownup clients receiving the exact same bodyweight-normalized doses, suggesting no age-related distinctions in the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move two: Take the carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of the refrigerator and leave it unopened in your operate area for a minimum of half-hour in order that it reaches home temperature. Put the initial carton with any unused prefilled syringes back during the fridge.}
Move 9: Maintain the prefilled syringe from the needle guard While using the needle go over pointing up. Diligently pull the needle include straight off and away from the body. Throw away the needle include. Will not recap the needle. See Determine I.
Adverse reactions in sufferers obtaining intensive chemotherapy followed by autologous BMT with ??5% bigger incidence in filgrastim people when compared with individuals receiving no filgrastim included thrombocytopenia, anemia, hypertension, sepsis, bronchitis, and sleeplessness.
Glomerulonephritis may perhaps happen. Signs or symptoms involve swelling from the experience or ankles, dim coloured urine or blood within the urine, or possibly a lessen in urine output. Recommend patients to report indications or indications of glomerulonephritis for their health practitioner immediately [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].
Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na World-wide-web stranici Evropske agencije za lekove http:/
When offering your injections, comply with your healthcare providerâ?�™s instructions about switching the internet site for every injection.
Diluted NIVESTYM Resolution might be stored at space temperature for around 24 hours. This 24-hour time period features enough time for the duration of area temperature storage in the infusion Answer and the period on the infusion.}